Fertigungspartner für Medizintechnik in Tuttlingen
Herausforderungen bei der Auswahl eines Medizintechnik-Dienstleisters in Tuttlingen
Bevor Sie uns engagieren, stehen Sie oft vor einer Reihe von Hürden: Sie suchen einen Partner, der regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR) sicher abdeckt. Gleichzeitig wünschen Sie sich exakte mechanische Verarbeitung, minimale Fehlertoleranzen und zuverlässige Rückverfolgbarkeit (Traceability). Sie möchten, dass Ihre Instrumente, Implantate oder medizinischen Komponenten termingerecht geliefert werden – selbst bei komplexen Geometrien oder Sonderanfertigungen.
Viele Interessenten haben zudem Bedenken bezüglich Qualitätssicherung: Wie wird die Validierung dokumentiert? Wie werden Sterilisationsprozesse oder Reinigungsschritte berücksichtigt? Gerade in einem Umfeld, in dem Patientensicherheit an erster Stelle steht, darf hier kein Kompromiss gemacht werden.
Hinzu kommt: In der Region Tuttlingen existiert eine dichte Konkurrenz, und viele Anbieter kommunizieren mit ähnlichen Begriffen wie „Innovation“ oder „Präzision“. Für Sie als Kunde heißt das oft: Wie unterscheiden Sie den echten Mehrwert? Wie erkennen Sie, ob ein Anbieter seine Versprechen tatsächlich einhält?
Fräsen und Drehen auf Systemniveau
Unser Ansatz für Medizintechnik in Tuttlingen
Wir setzen genau da an, wo viele Anbieter an Grenzen stoßen. Bei uns beginnt jede Zusammenarbeit mit einem intensiven Gespräch: Wir verstehen Ihre Anforderungen, zeichnen kritische Parameter auf und hinterfragen Kalkulationen, wo nötig.
In der Fertigung nutzen wir moderne Technologien – z. B. hochpräzises CNC‑Fräsen, Laserbearbeitung, Mikrobearbeitung oder elektrochemische Verfahren – kombiniert mit bewährten manuellen Endbearbeitungsschritten. So können wir sowohl Standardkomponenten als auch Spezialanfertigungen realisieren.
Ein wichtiger Baustein ist unser Qualitätssystem: Wir stellen sicher, dass jeder Schritt dokumentiert, validiert und rückverfolgbar ist – vom Wareneingang über Bearbeitungs-, Reinigungs- und Montageprozesse bis zur Endprüfung. Sterilisations- und Verpackungsschritte berücksichtigen wir bei Bedarf von Anfang an im Design.
Unsere Lösung orientiert sich daran, dass Sie als Kunde weniger Aufwand haben: Wir liefern nicht nur Bauteile, sondern bieten auf Wunsch erfahrenen Support bei Zulassung, technischem Risikomanagement und regulatorischer Einbettung.
Vorteile unserer Medizintechnik-Dienstleistungen in Tuttlingen
Zuverlässigkeit unter echten Produktionsbedingungen
Wir liefern termingerecht, auch bei kleinen Chargen oder anspruchsvollen Geometrien – ohne dass Sie ständig hinterhertelefonieren müssen.
Regulatorische Sicherheit aus einer Hand
Durch durchgängige Dokumentation und Audits minimieren wir für Sie das Risiko bei behördlichen Prüfungen.
Flexibilität in Material und Design
Edelstahl, Titan, Speziallegierungen oder biokompatible Kunststoffe – wir arbeiten mit dem Material, das für Ihre Anwendung optimal ist.
Technisches Know-how und Branchennähe
Mit Sitz im Herzen des Medizintechnik-Standorts Tuttlingen profitieren wir vom Wissenstransfer, kurzen Wegen und einem starken Netzwerk.
Kosteneffiziente Prozesse trotz hoher Anforderungen
Durch automatisierte Abläufe und optimierte Workflows senken wir Ihre Stückkosten, ohne dass die Qualität leidet.
Serviceorientierte Zusammenarbeit
Wir denken mit, beraten mit – und schaffen Lösungen, die Sie weiterbringen, statt sie noch vor weitere Probleme zu stellen.
Anwendungsbeispiele aus Medizintechnik in Tuttlingen und Umgebung
Im Folgenden einige exemplarische Einsatzfälle (mit fiktiven oder anonymisierten Details), die zeigen, wie umfassend unsere Lösungen sind:
Feinmechanisches Instrument für die minimalinvasive Chirurgie
Ein Kunde benötigte gemeinsam mit uns ein Skalpell mit besonders dünner Spitze, das auch bei mehrfacher Sterilisation stabil bleibt. Wir realisierten das in einer Titanlegierung, optimierten die Oberfläche und lieferten passgenaue Verpackung mit Chargennachverfolgung.
Implantatkomponente mit komplexer Innengeometrie
Für eine Wirbelsäulenapplikation fertigten wir eine Innenstruktur mit zellularer Architektur (Gitternetz) und externer Verkleidung. Diese Kombination war nur durch eine Mischung aus 5‑Achsen-Fräsen und elektrochemischer Politur realisierbar.
Endoskopisches Zubehör für ein medizintechnisches OEM-Projekt
In einem Gemeinschaftsprojekt mit einem Hersteller in Tuttlingen lieferten wir Greifvorrichtungen aus mikrogeätztem Edelstahl, inklusive Montage und Prüfung unter definierten Kräften.
Retrofit und Nachrüstung eines bestehenden Geräts
Ein Anbieter wollte vorhandene Instrumentensätze modernisieren. Wir überarbeiteten kritische Komponenten, montierten Sensoren und lieferten ein begleitendes Validierungsdokument, mit minimaler Unterbrechung des laufenden Betriebs.
Diese Beispiele zeigen nicht nur unsere technische Bandbreite, sondern auch, wie wir eng mit Kunden zusammenarbeiten – oft in hochkomplexen Kontexten.
Warum unsere Lösung funktioniert
Unser Ansatz ist kein theoretisches Konzept, sondern bewährt in der Praxis:
Wir verbinden technisches Fundament mit einem hohen Qualitätsbewusstsein.
Jede Fertigungsentscheidung basiert auf einer Analyse von Belastung, Toleranzanforderung und Materialeigenschaften.
Wir arbeiten in modularen Schritten: Planung → Prototyping → Validierung → Serienproduktion.
So lassen sich Fehler früh finden und beheben, bevor sie sich vervielfachen.
Unsere Dokumentation begleitet jeden Prozessschritt – das heißt:
Sie bekommen nicht nur ein Bauteil, sondern ein nachvollziehbares Gesamtsystem.
Darüber hinaus profitieren wir vom Standort Tuttlingen und dem lokalen Umfeld der Medizintechnik.
Viele Zulieferer, Prüfstellen oder Zertifizierer sind hier nahe.
Kurze Wege erleichtern den Austausch, ermöglichen schnellen Support und erleichtern Problemlösungen direkt vor Ort.
Zudem hat unser Team umfassende Erfahrung mit MPU‑Teilen, mit Sterilisierbarkeitsfragen, mit Beschichtungen (z. B. PVD, DLC)
und mit Materialkombinationen – all das sind Faktoren, die in der Medizintechnik oft entscheidend sind.
Ihr Partner für Medizintechnik in Tuttlingen
Wir sind ein spezialisiertes Unternehmen mit Fokus auf medizintechnische Fertigung, mit Sitz nahe Tuttlingen – dem Weltzentrum für Medizintechnik. In unserem Team vereinen sich erfahrene Ingenieurinnen und Techniker aus den Bereichen Feinmechanik, Medizintechnik und Qualitätswesen. Wir arbeiten seit Jahren mit OEMs, Kliniken, Forschungseinrichtungen und Medizintechnik‑Startups zusammen.
Unsere bisherigen Projekte und unser Kundenfeedback spiegeln das Vertrauen wider, das uns entgegengebracht wird: Kunden bestätigen uns, dass wir nicht nur technische Probleme lösen, sondern als beratender Partner fungieren, der mitdenkt und nach vorne blickt. Einige unserer Partner sitzen sogar direkt in Tuttlingen und nutzen unsere Nähe, um schnelles Prototyping oder Korrekturschleifen effizient abzuwickeln.
Wir legen Wert darauf, transparent und verlässlich zu sein – sowohl in der Kalkulation als auch im Zeitplan. Wir setzen auf zertifizierte Abläufe, robustes Risikomanagement und kontinuierliche Verbesserung. Damit Sie nicht nur heute zufrieden sind, sondern langfristig auf uns bauen können.
Ihre Chance mit Medizintechnik in Tuttlingen
Wenn Sie auf der Suche sind nach kompetenter Unterstützung in der Medizintechnik in Tuttlingen – einem der weltweit führenden Standorte – dann sind wir Ihr geeigneter Partner. Wir liefern Ihnen nicht nur hochwertige Komponenten, sondern begleiten Sie von der Idee über die Validierung bis zur Serienproduktion. Dabei profitieren Sie von regulatorischer Sicherheit, technischer Tiefe, Produktionsnähe und einem Team, das mit Ihnen denkt. Unsere Stärke ist es, technisch anspruchsvolle Aufgaben zu lösen und sie in konkrete, belastbare Ergebnisse zu überführen. In einer dynamischen Branche wie der Medizintechnik zählt nicht nur das Ergebnis, sondern auch wie zuverlässig und nachvollziehbar der Weg dorthin war.
Geprüfte Prozesse, verlässliche Ergebnisse
Lassen Sie uns über Ihr Medizintechnik-Projekt sprechen
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Füllen Sie unser Kontaktformular aus mit Ihren Projektangaben, Bauteilzeichnung oder Eckdaten, und wir melden uns kurzfristig mit einem ersten Konzept und Angebot bei Ihnen. Gemeinsam klären wir, welcher Weg für Ihre Anforderungen der beste ist – technisch, zeitlich und wirtschaftlich.
Kontaktieren Sie uns
Sie möchten Ihre Zeichnung zum Leben erwecken? Dann lassen Sie uns sprechen. Nutzen Sie unser Kontaktformular – schnell, direkt und unkompliziert. Wir melden uns zeitnah zurück.
Ihre Anforderungen sind komplex? Perfekt. Wir lieben Herausforderungen.
- Im Gewerbegebiet 12, 88693 Deggenhausertal
- +49 (0) 75 55 - 92 78-0
- vertrieb@stengelin-gmbh.de
FAQ zur Medizintechnik in Tuttlingen
Wir orientieren uns strikt an DIN EN ISO 13485 als Basis für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Je nach Anwendung können wir zusätzlich Anforderungen aus MDR (EU) oder FDA/21 CFR erfüllen. Jede Komponente durchläuft Validierungsprozesse, und wir erstellen Dokumentationen (Design History File, Risikobewertung, Verifikations- und Validierungsprotokolle), die Sie direkt in Ihre Zulassungsunterlagen überführen können.
Gerade im medizintechnischen Umfeld sind kleine Serien und Prototypen typisch. Wir arbeiten mit flexiblen Fertigungszellen, um auch geringe Stückzahlen wirtschaftlich zu produzieren. Der Prototyp durchläuft denselben Qualitätsprüfpfad wie später die Serie – so können wir frühzeitig Anpassungen vornehmen und die Übergabe in die Produktion glätten.
Jedes Bauteil erhält eine individuelle Kennzeichnung (z. B. Lasergravur oder Data-Matrix-Code), verknüpft mit einem Prüfprotokoll. In unserer Fertigungs- und Qualitätssoftware ist jeder Schritt dokumentiert: Wer, wann, womit gearbeitet hat. So können Sie Rückfragen oder Prüfungen jederzeit nachvollziehbar durchführen.
Wir arbeiten mit hochlegiertem Edelstahl, Titan, medizinischen Kunststoffen (PEEK, Ultem etc.) und Speziallegierungen. Ebenso beherrschen wir Beschichtungsverfahren wie PVD, DLC, anodische Oxidation oder bioaktive Oberflächenstrukturen – je nach Anforderung der Anwendung, Reibungsanforderung oder Biokompatibilität.
Ja. Wir bieten nicht nur mechanische Fertigung, sondern optional Beratung für Zulassungsstrategien, Risikobewertungen (nach ISO 14971) und Unterstützung bei Audits. Unsere Dokumentation ist auditfest und kann in Ihre Zulassungsakte integriert werden.
Wir verstehen, dass sich Anforderungen im Laufe eines Projekts ändern (z. B. durch klinische Erkenntnisse). Wir bieten Änderungsmanagement, Versionskontrolle und konstruktive Revisionen an – inklusive Neumuster, Anpassung der Fertigung und erneuter Validierung, wenn erforderlich.